国元国际:痤疮市场空间广阔 建议积极关注歌礼制药

资本角色

2023年12月6日,国元国际发布歌礼制药研报,并建议积极关注。研报指出,ASC40治疗痤疮Ⅲ期临床启动,市场前景广阔。Ⅲ期临床是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验,旨在评估ASC40治疗中、重度寻常性痤疮的安全性和疗效。480例中、重度寻常性痤疮受试者将被按照1:1的比例随机分至一个活性药物组和一个安慰剂对照组,接受每日一次口服50毫克ASC40或匹配的安慰剂治疗,为期12周。主要疗效终点为:第12周时,治疗成功的受试者比例,受试者总皮损计数相对基线的百分比变化,以及受试者炎性皮损计数相对基线的百分比变化。华山医院皮肤科是组长单位。

同时,国元国际认为公司二期数据优秀,公司研发执行效率高。二期临床数据23年5月公布:25毫克这一组总皮损减少了53.1%,50毫克这一组减少了61.3%,75毫克这一组,减少了53.1%,安慰剂减少了34.2%,疗效确切,有统计学意义。安全性良好。基于二期的优秀数据,公司启动三期临床试验,研发执行效率高。痤疮是全球第八大常见疾病,影响全球超过6.4亿人,目前缺乏合适的治疗药物,有效的口服痤疮药物主要是异维A酸,其可能会导致许多严重的不良事件,如肝毒性、听力障碍和抑郁症等。ASC40有望成为同类首创、每日一次、患者依从性高的口服痤疮药物。ASC40的市场空间广阔。复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师,该临床试验主要研究者项蕾红教授表示:痤疮治疗缺乏新药上市,ASC40是具有全新作用机制的口服痤疮候选药物。

国元国际:痤疮市场空间广阔 建议积极关注歌礼制药

国元国际分析,公司多管线研发推进顺利。公司聚焦重点管线研发,包括痤疮/乙肝/NASH/脑胶质瘤多个疾病领域的6条II期或III期临床管线。其中ASC40(痤疮)II期数据优秀并启动III期临床,ASC40(FASN)52周治疗经活检证实NASH患者的IIb期临床顶线数据优秀,同时ASC40(脑胶质瘤)也已完成III期临床80%患者入组。痤疮市场空间广阔,建议积极关注。

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