12月27日,艾美疫苗发布公告,公司于12月22日举办投资者开放日活动。中信证券、中信建投证券、国泰君安证券、招商证券等近40家投资机构前往艾美位于宁波的细菌性疫苗产业化基地及mRNA、病毒性疫苗产业化生产基地,实地走访、座谈交流,详细了解公司即将上市的重磅创新疫苗产品及其生产车间建设情况,了解公司产品管线布局和发展规划。
投资者先后参观了已建成的两家疫苗工厂,包括无血清迭代狂犬疫苗车间、新型工艺人二倍体细胞狂犬疫苗车间、mRNA系列疫苗车间,以及迭代肺炎系列疫苗车间、四价结合流脑疫苗车间、Hib-百白破联苗车间和现代化的质量控制实验室等。其中,即将在明年上市的无血清迭代狂犬疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗的三期临床样品均在上述车间生产。
据介绍,艾美疫苗最新研发的无血清迭代狂犬疫苗是一款升级换代产品。与当前市场上Vero细胞、人二倍体细胞等“有血清狂犬疫苗”相比,该款疫苗实现了狂犬疫苗的技术突破,不添加任何动物血清,安全性提高,不良反应降低。该产品预计明年申报上市。
同时,肺炎系列疫苗方面,公司利用多糖结合疫苗技术平台优势,开发了一系列多糖结合疫苗产品。预计13价肺炎结合疫苗以及23价肺炎多糖疫苗于2024年申请注册上市。此外,艾美疫苗还率先开发了迭代升级换代产品20价肺炎结合疫苗和24价肺炎结合疫苗。目前,20价肺炎结合疫苗已处于CDE预沟通阶段。
就市场关注的13价肺炎结合疫苗上市进程问题,艾美疫苗表示,目前产品生产线已完成生产验证,用于三期临床试验的样品均由该生产线生产,可免去后续桥接试验环节,整个产品的上市进程将大大加快。
此外,艾美疫苗还表示,公司非常关注疫苗在非传染病领域的应用,并已开展黑色素瘤、肺癌等肿瘤类疫苗的研发工作,对于阿尔茨海默症疫苗、糖尿病疫苗也在积极开展探索。
谈到国际化战略时,艾美表示,公司未来主要开发的国际市场集中在东南亚、非洲、南美、中东等地区,今后不排除进军欧美市场。
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