消息面上，昨日（13日）网传一份《全链条支持创新药发展实施方案（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）引起广泛关注。整体而言，这份网传文件展现了国家方面对创新药发展全链条的全面支持，旨在通过政策引导和资源配置，推动医药产业的高质量发展和国际竞争力的提升。
多家知名创新药企业高管在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，（若相关内容得到证实）该网传征求意见稿对国内生物医药产业来说是一重大利好。创新CAR-T细胞疗法公司科济药业的董事长李宗海认为，网传征求意见稿中所涉及的部分政策对产业总体来说是好事，说明国家非常重视创新药产业的发展；海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东也表示，网传的征求意见稿是一项十分重要的支持性政策文件，对于产业发展具有引导、鼓励和促进作用，为创新药产业的发展提供了政策支持和市场机遇，可推动我国创新药产业新质生产力的蓬勃发展。
不过，目前该文件尚未获得官方确认。
创新药发展受多方关注
据多家媒体报道及记者获悉的网传文件来看，该征求意见稿从整体上强调了创新药发展的重要性，指出我国医药产业在规模、结构、创新能力等方面取得的进展，同时指出我国创新药仍面临发展质量不高、市场预期不稳等问题，如源头创新能力弱、研发同质化、政策协同不足、创新回报不及预期等。
值得注意的是，对于这份网传征求意见稿涉及的“关于全链条支持创新药发展”，全国政协常委、经济委员会副主任，中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在去年12月16日召开的2023中国医药(600056)科技论坛上，就已经提及相关内容。在发言中，毕井泉建议，需要在研发、准入、生产、使用、支付各环节对生物医药创新发展给予全链条的支持，努力营造一个鼓励生物医药创新的制度环境。
另外，2024年政府工作报告提出，积极培育新兴产业和未来产业。实施产业创新工程，完善产业生态，拓展应用场景，促进战略性新兴产业融合集群发展。巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。
业内人士认为，相比前几年政府工作报告中对“生物医药”的提法，“创新药”一词作为新兴产业关键环节首次出现在政府工作报告中，并成为新质生产力重要组成部分，充分表明了我国发展创新药的决心及信心。
文件中审评审批环节相关内容引发讨论
在记者与多位业内人士的沟通中，很多人都谈到该网传征求意见稿最先引起他们注意的，是有关审评审批环节的部分。如李宗海就向记者强调，网传征求意见稿中关于创新药审评时间制定了明确的目标，还有一些制度方面的考虑，对产业总体来说是好事。
针对网传文件，私募青侨阳光在投资者交流平台上发文指出：比如（网传文件提及的）审评审批环节中，对前沿技术和重点领域予以早期关注，研发过程中“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”；纳入研发目录内的品种，试验默示时间从60日缩短到40日，沟通交流会等待时限缩短到30日内，这已经是突破性认定级别的待遇，而且介入时间可能更早。
据此，青侨阳光认为，对于创新药研发来说，提前得到审评资源的介入与指导，缩短等待时间，对节约时间与成本，提高成药概率会是非常大的帮助。
创新药企业对于上述网传文件也有一定关注，据财联社报道，贝达药业(300558)向以投资者身份致电的记者表示，公司在全链条推进创新药的开发和上市，所以全链条支持创新药发展的每个环节对公司都有影响。今年的政府工作报告提出，将创新药作为要加快发展的新兴产业之一，预计未来整个经营环境和政策环境会越来越好。相信未来会有更多贴近企业发展需要的具体举措、政策陆续出台，这对整个行业是一项重要的改变。
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